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eeg时时彩集团旗下天东公司通过研究和开发切实有效的医药解决方案,致力于为中国乃至全世界人民提高生活质量并延长生命。天东公司专注于血液系统用药研发,与国家糖工程技术研究中心建立稳定的产学研用合作关系。公司成立了博士后科研工作站、山东省生化药物工程实验室、省级企业技术中心等研发平台,先后承担了国家重大新药创制、科技支撑计划、火炬计划、重点新产品等国家级科研项目,申请专利保护20余项。公司参与了5种国内低分子肝素质量标准制定,为国产低分子肝素产业化与质量提升做出重要贡献。

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产品名称
产品指标
产品说明
依诺肝素钠注射液
无色至淡黄色的澄明液体; 分子量小于2000的比率为12.0%-20.0%;
分子量位于2000-8000之间的比率为68.0%-82.0%;
分子量大于8000的比率≤18.0%;
游离硫酸盐≤0.12% ;
无菌;
不得检出可见异物;
细菌内毒素<0.010EU/抗Xa因子效价单位;
抗Xa因子效价应为标示量的90%-110%;
抗IIa因子效价2000IU/ml≤抗IIa因子效价≤3500IU/ml等,符合美国药典和中国注册标准
4000AxaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AxaIU注射液:治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
那屈肝素钙
白色或类白色粉末;
重均分子量3600-5000;
N-NO基团≤0.25ppm;
抗Xa因子活性95-130IU/mg;
抗Xa因子活性与抗IIa因子活性比率2.5-4.0等,符合欧洲药典标准
用于那屈肝素钙注射剂的原料。
那屈肝素钙注射剂用于在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
达肝素钠
白色或类白色粉末;
重均分子量约为5600-6400;
抗Xa因子活性110-210IU/mg;
抗IIa因子活性35-100IU/mg;
抗Xa因子活性与抗IIa因子活性比率1.9-3.2等,符合美国药典和欧洲药典标准
用于达肝素钠注射剂的原料。
达肝素钠注射剂用于预防外科手术中的血栓栓塞性疾病;预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成。
依诺肝素钠
白色或类白色粉末;
平均分子量3800-5000;
抗Xa因子活性90-125IU/mg;
抗IIa因子活性20.0-35.0IU/mg;
抗Xa因子活性与抗IIa因子活性比率3.3-5.3;
游离硫酸盐≤0.50% 等,符合美国药典、欧洲药典标准和中国注册标准
用于依诺肝素钠注射剂的原料。
依诺肝素钠注射剂用于预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
肝素钠
白色或类白色粉末;平均分子量15000-19000Da;抗IIa因子活性≥180IU/mg等,符合中国药典、美国药典和欧洲药典标准
用于肝素钠注射剂原料以及生产低分子肝素的原料。
肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等),各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC),也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。